【摘 要】
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目的建立一种快速检测NJ001特异性抗原的胶体金免疫层析法。方法 以肺腺癌细胞株SPC-A1为抗原免疫新西兰兔，制备多抗。在硝酸纤维素膜上分别包被多抗和羊抗鼠IgG，作为检测线和质控线，用胶体金标记单抗NJ001滴加在玻璃纤维素膜上，组装成胶体金免疫层析试纸条检测NJ001特异性抗原。用上述制备的试纸条对2007年10月至2013年11月从南京医科大学第一附属医院收集的经病理确诊的52例肺腺癌患者
【机 构】
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210029南京医科大学第一附属医院检验学部,210029南京医科大学第一附属医院检验学部,210029南京医科大学第一附属医院检验学部,210029南京医科大学第一附属医院检验学部,210029南京
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目的建立一种快速检测NJ001特异性抗原的胶体金免疫层析法。
方法 以肺腺癌细胞株SPC-A1为抗原免疫新西兰兔，制备多抗。在硝酸纤维素膜上分别包被多抗和羊抗鼠IgG，作为检测线和质控线，用胶体金标记单抗NJ001滴加在玻璃纤维素膜上，组装成胶体金免疫层析试纸条检测NJ001特异性抗原。用上述制备的试纸条对2007年10月至2013年11月从南京医科大学第一附属医院收集的经病理确诊的52例肺腺癌患者（肺腺癌组）和40名健康体检者（健康对照组）血清中NJ001特异性抗原进行检测。肺腺癌组中有TNM分期资料的NSCLC患者49例，早期组（Ⅰ/Ⅱ期）15例，晚期组（Ⅲ/Ⅳ期）34例，3例无TNM分期资料；45例有淋巴转移资料的患者中无淋巴结转移者22例，有淋巴结转移者23例，7例无淋巴结转移资料。组间阳性率比较采用χ2检验或Fisher确切概率法。
结果在52例肺腺癌患者血清中NJ001特异性抗原的阳性率为55.77%，高于40名健康体检组阳性率（7.5%，χ2=23.22，P＜0.001）。49例有TNM分期资料的肺腺癌患者中34例Ⅲ/Ⅳ期肺腺癌患者血清的NJ001特异性抗原的阳性率高于15例Ⅰ/Ⅱ期者（64.17%>33.33%，χ2=4.141，P=0.042）。45例有淋巴转移资料的患者中23例有淋巴结转移的患者阳性率高于22例无淋巴结转移者（69.57% >36.36%，χ2=4.98，P=0.026）。
结论 本研究成功建立了快速检测NJ001特异性抗原的胶体金免疫层析法，可以用于临床血清样本的检测。（中华检验医学杂志，2014,37：548-552）
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