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目的:评价针灸治疗原发性痛经随机对照试验方法学质量。方法:电子检索CNKI(1979至今)、VIP(1989至今)、WF(1994年至今)和CBM(1979年至今),辅以手工检索,全面收集相关文献。由两名评价者独立提取资料并按照临床流行病学和循证医学原则进行方法学质量评价。结果:共纳入155篇随机对照试验。省市级研究机构共有138个(88.9.0%);有96篇(61.9%)报告了疾病诊断标准;有151篇文献(97.4%)叙述疗效判定标准;有45篇(29.03%)研究报告了具体随机方法,4篇(2.5%)采用半随机方法,106篇(68.3%)提到了随机字样;采用盲法的有8(5.1%)篇,其中采用单盲法的有6篇(3.8%),双盲法有2篇(1.3%);报告随访的有31篇(20%);描述具体基线统计学资料及其可比性的有96篇(61.9%)。有3例(1.9%)描述病例脱落;2篇(1.2%)提到不良反应;5篇(3.2%)描述样本估算;有4篇(2.5%)使用了空白对照;纳入试验均使用常规护理措施对照。结论:针灸治疗原发性痛经试验逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。