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背景
ITALUNG用来评价低剂量CT (LDCT)在欧洲人群肺癌筛查中的应用价值。
方法合格受试者为年龄在55~69岁的吸烟或者已经戒烟者(在过去10年中至少达到20年包),随机分入接受连续4年每年1次LDCT筛查的干预组,或者接受常规照护的对照组。所有入选者随访生存状态和死亡原因(至2014年)及肺癌发病率(至2013年)。病理和临床信息从托斯卡纳癌症登记中心数据中采集。
结果1 613例入选者被随机分入干预组,1 593例被分入对照组。至随访期末,干预组诊断出67例肺癌,对照组诊断出71例[风险比(RR)=0.93;95%可信区间0.67~1.30]。干预组中观察到更大比例的Ⅰ期肺癌患者(36%比11%, P<0.001)。干预组总死亡率下降17%(RR= 0.83;95%可信区间0.67~1.03),肺癌病死率下降30%(RR=0.70; 95%可信区间0.47~1.03),但是差异无统计学意义。
结论尽管没有达到统计学差异,ITALUNG试验结果表明LDCT筛查可以降低肺癌病死率和总死亡率。而且,经过足够的随访周期后,两组中诊断的肺癌例数比较也没有显示LDCT会导致过度诊断。提倡开展一项包括所有欧洲筛查试验的荟萃分析,来评价LDCT筛选的风险获益比和其在公共卫生领域的应用。