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一、前言制药工业已碓证内毒素(Endotoxin)是热原的致因,因为它普遍存在自然界,所以一切表面和未处理的水均应考虑致热原的来源。其它如化学或粒子污染的致热原可由 GMP 生产要求加以控制,而内毒素不能由蒸汽灭菌或一般过滤方法去除。蒸馏水或去离子水在贮存过程中,革兰氏阴性细菌即使在极少营养物溶液中亦能滋