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目的 分析医疗器械不良事件现状,探讨临床医学工程师在医疗器械不良事件监测中的职能作用。方法 通过介绍各部门人员在医疗器械不良事件监测中的职能作用,明确临床医学工程师和医护人员的技术要求和管理职责。结果 加强临床医学工程师在医疗器械不良事件监测中的职能作用,是预防医疗器械不良事件的有效措施。结论 充分发挥临床医学工程师在医疗器械不良事件监测中的职能作用,对提高医疗器械使用质量和确保患者安全具有重要意义。