论文部分内容阅读
目的:为进一步规范和完善中成药药品说明书、促进其临床安全合理使用提供依据。方法:查询国家药品监督管理局网站2010年1月-2020年6月发布的、药品说明书修订内容明确的中成药品种,归纳并分析修订内容、特点及不足,提出修改建议。结果与结论:在修订内容明确的107个中成药品种中,安全性项目为修订重点,修订“禁忌”项的有106个(占99.07%),修订“注意事项”项的有103个(占96.26%),修订“不良反应”项的有102个(占95.33%),修订“警示语”项的有49个(占45.79%)等。涉及修订的药品剂型