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目的：探讨在《药品生产质量管理规范》（GMP）环境中如何建立Excel电子表格，并进行验证以及合规地使用。方法：通过对相关文件进行回顾分析，总结了建立、验证及合规使用Excel电子表格的方法。结果与结论：在正确使用的情况下，Excel电子表格满足了国内法规要求，可用于制药行业的数据分耩与储存，
符合《药品生产质量管理规范》的Excel电子表格系统研究
【摘 要】
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目的：探讨在《药品生产质量管理规范》（GMP）环境中如何建立Excel电子表格，并进行验证以及合规地使用。方法：通过对相关文件进行回顾分析，总结了建立、验证及合规使用Excel电子表格
【机 构】
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昆明医科大学第一附属医院,昆明积大制药股份有限公司国际GMP认证部
【出 处】
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中国药事
【发表日期】
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2017年6期
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