注射用地塞米松固体脂质纳米粒冻干粉末的处方与工艺研究及质量评价

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目的:研究注射用地塞米松(DXM)固体脂质纳米粒(SLN)冻干粉末的处方及工艺并评价其质量。方法:优选支架剂处方,确定冻干工艺制备冻干制剂;采用高效液相色谱法测定其中DXM的含量,并对其质量进行研究。结果:以3%甘露醇作为支架剂,DXM-SLN的粒径为340nm,Zeta电位为-25.2mV,包封率为92.10%,载药量为7.10%,于2-8℃环境下可保存3个月。结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法准确、可靠。
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