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对国家食品药品监督管理总局2017年无菌医疗器械生产企业飞行检查的分析与思考
对国家食品药品监督管理总局2017年无菌医疗器械生产企业飞行检查的分析与思考
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:galahad55
【摘 要】
:
分析2017年国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业进行的45次飞行检查情况,从企业被查的基本情况,缺陷项情况进行分析,并从厂房与设施管理、采购管理、生产管理、质量
【作 者】
:
宋海辉
马仁杰
许游游
金术
董宇琼
【机 构】
:
杭州艾力康医药科技有限公司
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
2018年01期
【关键词】
:
无菌医疗器械生产
飞行检查
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分析2017年国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业进行的45次飞行检查情况,从企业被查的基本情况,缺陷项情况进行分析,并从厂房与设施管理、采购管理、生产管理、质量管理方面进行思考与讨论,为其他医疗器械提供一些建设性意见,为医疗器械生产企业提供参考。
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