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【摘要】目的:观察艾迪注射液联合MF/CF方案治疗晚期胃癌的疗效及其不良反应。方法:将晚期胃癌患者50例随机分成两组,治疗组25例,采用艾迪注射液联合MF/CF方案治疗,对照组25例,单用MF/CF方案化疗。四周为1个周期,2个周期后判定疗效,记录不良反应。结果:治疗组25例完全缓解(CR)3例,部分缓解(PR)14例,有效(CR+PR)17例,总有效率68%。对照组25例CR2例(8%),PR13例(52%),有效15例(60%)。两组比较无显著统计学意义(P>0.05),不良反应治疗组恶心、呕吐、脱发、口腔溃疡、白细胞、血红蛋白及血小板减少较对照组明显减轻(P<0.05)。结论:艾迪注射液联合MF/CF方案较单纯应用MF/CF方案治疗晚期胃癌疗效相当,但前者能降低化疗不良反应发生率,提高患者生活质量。
【关键词】艾迪注射液;胃癌;MF/CF方案;化疗
【中图分类号】R735.2【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)10-031-2
CLINICAL EFFICACY OF AIDI INJECTION COMBINED WITH MF/CF IN THE TREATMENT OF ADVANCED GASTRIC CARCINOMA
【Abstract】Objective:To investigate the therapy efficacy and adverse reactions of the Aidi injection combined with MC/CF to treat advaced gastric carcinoma. Methods:Twenty-five cases of advanced gastric cancer patients were randomly divided in two groups. Treatment group (25 patients)were treated by combining Aidi and MC/CF,Control group(25 patients)were treated by only MC/CF. Both groups received two cycles with four weeks as a cycle. Results:Among 50 cases with advanced gastric carcinoma,3 cases reached compete response,14 cases partial response,The overall response rate was 68% in treatment group,while 2 cases reached compete response(8%),13 cases partial response(52%),The overall response rate was 60% in treatment group, with no significant difference between the two groups(P>0.05).The incidence of the nausea,vomiting,interleukin decline of the treatment group was better than control group(P<0.05). Conclusion:Both Aidi injection with MC/CF and the MC/CF alone in the treatment of advanced gastric carcinoma have similar therapy efficacy objectively,but the former can reduce adverse reactions and improve the quality of life.
【Key words】Aidi injection;Gastric carcinoma;MF/CF;chemotherapy
胃癌是我国最常见的恶性肿瘤,占总恶性肿瘤死亡人数的23%。早期症状不典型,故确诊时多数已进入晚期,失去手术机会,化疗成为晚期胃癌患者治疗的主要方法,我院自2008年1月至2009年12月采用艾迪注射液联合MF/CF方案治疗晚期胃癌,取得了较好的化疗疗效,现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料收集2008年1月至2009年12月我院肿瘤科住院的晚期胃癌病例50例,全部经胃镜、CT、病理组织学或者细胞学CEA确诊,且均为晚期不能手术的胃癌患者。其中男性28例,女性22例。随机分为两组,治疗组和对照组各25例,生活能自理,无严重心脏病及糖尿病史,无精神神经疾病,无消化道梗阻、营养吸收障碍和严重并发症,化疗前患者血常规(尤其是白细胞、血小板、血红蛋白)、肝肾功能、心电图及心功能无异常,所有患者无明显化疗禁忌症,两组一般资料及病情程度差异比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法两组患者均给予MC/CF方案治疗。第一天所有病人均应用丝裂霉素(MMC)6-8mg/m2,加入生理盐水20ml静推;第1-5天用甲酰四氢叶酸钙(CF)25mg/m2加入100ml生理盐水静滴,并用5-氟尿嘧啶(5-Fu)mg/m2加入5%葡萄糖500ml静滴,每日1次,每次化疗前,应用胃复安20mg肌注以减轻或防止胃肠道反应,4周为1个周期,2个周期后观察疗效及其不良反应。治疗组在上述化疗方案基础上加用艾迪注射液(10ml/支,每毫升含有生药0.3g,贵州亿佰制药有限公司生产)50ml加入0.9%的生理盐水500ml中静脉滴注,每天1次,连用14天,4周为1个周期。
1.3评价指标根据WHO抗肿瘤药物客观疗效标准评价疗效[1]分为完全缓解(CR):可见肿瘤完全消失,持续1个月以上。部分缓解(PR):肿瘤缩小50%以上,持续超过1个月。稳定(SD)和进展(PD),完全缓解和部分缓解总称为有效,计算两组有效率。毒性反应按WHO标准评定[2],分为0-Ⅳ级。
1.4统计学处理应用SPSS16.0软件对数据进行处理,计数资料采用X2检验,P<0.05为显著性差异。
2结果
2.1两组疗效分析治疗组25例,CR3例(12%),PR14例(56%),SD6例(24%),PD2例(8%),总有效(CR+PR)17例,有效率68%。对照组25例,CR2例(8%),PR13例(50%),SD7例(28%),PD3例(12%),总有效(CR+PR)15例,有效率60%。两组比较见表1。
表1 两组患者治疗后有效率情况 [例(%)]
组别 例数 完全缓解(CR) 部分缓解(PR) 稳定(SD) 进展(PD) 总有效率(RR)
治疗组 25 3(12) 14(56) 6(24) 2(8) 17(68)
对照组 25 2(8) 13(50) 7(28) 3(12) 15(60)
注:两组相比较P>0.05。
2.2两组不良反应化疗的毒副反应主要表现为消化道反应如恶心、呕吐,脱发,口腔溃疡,血象变化如白细胞和血小板减少,治疗组较对照组上述不良反应明显减轻,两者比较有显著性差(P<0.05)。
3讨论
近年来,胃癌的发病率在我国居恶性肿瘤之首,由于早期胃癌检出率不高,死亡率未见下降趋势,大部分胃癌患者诊断时已属晚期,胃癌是对化学治疗相对敏感的肿瘤,故联合化疗成为胃癌治疗的主要手段。但是化疗过程中化疗药物所带来的严重毒副反应对人体消化系统、血液系统、免疫系统都有明显的不良反应和抑制作用,降低了患者的免疫功能,影响患者的生活质量[3-5]。
艾迪注射液主要是由中药人参、黄芪、刺五加、斑蝥等提炼组成的一种新型双相广谱扶正抗癌药物。目前临床上广泛应用于原发性肝癌、胃癌、直肠癌等肿瘤的治疗。人参提取物含有多种人参多糖和皂甙,能提高机体适应性,增强免疫力,升高白细胞。黄芪多糖可以提高网状内皮系统的吞噬功能,增强巨噬细胞、LAK细胞、NK细胞、T淋巴细胞、自然杀伤细胞等的抗癌活性,诱导干扰素、巨细胞介素、肿瘤坏死因子产生,提高免疫功能,增强细胞毒性药物对肿瘤的抑制及杀伤能力;刺五加皂甙多糖具有和人参、黄芪类似的增强免疫与抗肿瘤作用,黄芪与刺五加合用时,抗肿瘤作用明显增强[6]。研究表明[7-8],斑蝥中的主要有效成分去甲斑蝥素能抑制肿瘤细胞S期DNA合成,呈现S期与G2+M期阻滞现象,诱导肿瘤细胞调亡。能明显提高晚期癌症患者CD+3,CD+4,NK细胞比例,降低CD+8细胞,从而提高患者机体免疫功能,抑制肿瘤细胞活性,产生抗肿瘤而不产生骨髓抑制的作用,促进骨髓造血干细胞向粒-单核细胞分化而使白细胞增加,最终改善患者生存质量,延长生存期。
艾迪注射液为纯中药制剂,毒性反应低,已是目前临床应用较广的药物,尤其配合其它化疗药的效果更理想。CF能调节5-FU的代谢,使5-FU的活性代谢物5-氟尿嘧啶脱氧核苷酸(5-FduMP)与胸苷酸合成酶(TS)共价结合成三元复合物,使5-FduMP代谢慢,增强5-FU的生物活性,维持时间长,加强抗肿瘤作用,鉴于这一机理,我们设计了MF/CF方案,同时观察了艾迪注射液联合MF/CF方案治疗晚期胃癌的疗效及不良反应。
本研究50例晚期胃癌患者采用艾迪注射液联合MF/CF治疗结果,总有效率治疗组68%,对照组60%,疗效相当,二者无显著性差异。毒性反应较对照组发生低,恶心、呕吐等消化道症状和白细胞、血小板、血红蛋白计数减少明显减轻,考虑艾迪注射液联合化疗方案可解痉、升高白细胞减轻毒性等作用有关。
我们的研究提示艾迪注射液联合MF/CF方案治疗晚期胃癌可减轻患者化疗导致的胃肠道反应,患者食欲增加,体质增强,精神状况好转,提高化疗的耐受性,且对肝肾功能无明显影响,所以临床上二者相结合治疗晚期胃癌能提高化疗有效率,降低化疗药物的不良反应和对患者免疫功能的影响,改善临床症状,提高患者的生活质量,具有积极意义,值得临床推广研究应用。
参考文献
[1] 田新庆,王文珍,李炜.应用紫杉醇为主方案治疗晚期胃癌疗效观察[J].山西职工医学院学报,2007,17(1):10-12.
[2] Miller AB,Hoogstraten B,Staquet M,et al.Reporting results of cancer treatment.Cancer,1981,47(2):207.
[3] 马英.多西紫杉醇、奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶治疗晚期胃癌疗效优势分析[J].当代医学,2008,10(20):64-65.
[4] 刘晰宇.紫杉醇联合氟尿嘧啶、顺铂治疗晚期胃癌疗效分析[J].海南医学院学报,2006,12(3):223-224.
[5] 辛敏,林瑞祥,陈慧敏,等.紫杉醇联合氟尿嘧啶或亚叶酸钙治疗晚期胃癌疗效研究[J].武警医学,2006,17(10):743-745.
[6] 张蕾.艾迪注射液治疗晚期肿瘤临床观察[J].实用中医药杂志,2008,24(2):113-113.
[7] 丁杰,廖国庆,王古川,等.艾迪对结直肠癌血管生成抑制的临床研究[J].肿瘤,2007,27(2):142—146.
[8] 李海金,董良,李英,等.艾迪注射液对晚期肿瘤患者T淋巴细胞群的影响[J].中国中医药信息杂志,2007,14(6):66-67.
【关键词】艾迪注射液;胃癌;MF/CF方案;化疗
【中图分类号】R735.2【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)10-031-2
CLINICAL EFFICACY OF AIDI INJECTION COMBINED WITH MF/CF IN THE TREATMENT OF ADVANCED GASTRIC CARCINOMA
【Abstract】Objective:To investigate the therapy efficacy and adverse reactions of the Aidi injection combined with MC/CF to treat advaced gastric carcinoma. Methods:Twenty-five cases of advanced gastric cancer patients were randomly divided in two groups. Treatment group (25 patients)were treated by combining Aidi and MC/CF,Control group(25 patients)were treated by only MC/CF. Both groups received two cycles with four weeks as a cycle. Results:Among 50 cases with advanced gastric carcinoma,3 cases reached compete response,14 cases partial response,The overall response rate was 68% in treatment group,while 2 cases reached compete response(8%),13 cases partial response(52%),The overall response rate was 60% in treatment group, with no significant difference between the two groups(P>0.05).The incidence of the nausea,vomiting,interleukin decline of the treatment group was better than control group(P<0.05). Conclusion:Both Aidi injection with MC/CF and the MC/CF alone in the treatment of advanced gastric carcinoma have similar therapy efficacy objectively,but the former can reduce adverse reactions and improve the quality of life.
【Key words】Aidi injection;Gastric carcinoma;MF/CF;chemotherapy
胃癌是我国最常见的恶性肿瘤,占总恶性肿瘤死亡人数的23%。早期症状不典型,故确诊时多数已进入晚期,失去手术机会,化疗成为晚期胃癌患者治疗的主要方法,我院自2008年1月至2009年12月采用艾迪注射液联合MF/CF方案治疗晚期胃癌,取得了较好的化疗疗效,现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料收集2008年1月至2009年12月我院肿瘤科住院的晚期胃癌病例50例,全部经胃镜、CT、病理组织学或者细胞学CEA确诊,且均为晚期不能手术的胃癌患者。其中男性28例,女性22例。随机分为两组,治疗组和对照组各25例,生活能自理,无严重心脏病及糖尿病史,无精神神经疾病,无消化道梗阻、营养吸收障碍和严重并发症,化疗前患者血常规(尤其是白细胞、血小板、血红蛋白)、肝肾功能、心电图及心功能无异常,所有患者无明显化疗禁忌症,两组一般资料及病情程度差异比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法两组患者均给予MC/CF方案治疗。第一天所有病人均应用丝裂霉素(MMC)6-8mg/m2,加入生理盐水20ml静推;第1-5天用甲酰四氢叶酸钙(CF)25mg/m2加入100ml生理盐水静滴,并用5-氟尿嘧啶(5-Fu)mg/m2加入5%葡萄糖500ml静滴,每日1次,每次化疗前,应用胃复安20mg肌注以减轻或防止胃肠道反应,4周为1个周期,2个周期后观察疗效及其不良反应。治疗组在上述化疗方案基础上加用艾迪注射液(10ml/支,每毫升含有生药0.3g,贵州亿佰制药有限公司生产)50ml加入0.9%的生理盐水500ml中静脉滴注,每天1次,连用14天,4周为1个周期。
1.3评价指标根据WHO抗肿瘤药物客观疗效标准评价疗效[1]分为完全缓解(CR):可见肿瘤完全消失,持续1个月以上。部分缓解(PR):肿瘤缩小50%以上,持续超过1个月。稳定(SD)和进展(PD),完全缓解和部分缓解总称为有效,计算两组有效率。毒性反应按WHO标准评定[2],分为0-Ⅳ级。
1.4统计学处理应用SPSS16.0软件对数据进行处理,计数资料采用X2检验,P<0.05为显著性差异。
2结果
2.1两组疗效分析治疗组25例,CR3例(12%),PR14例(56%),SD6例(24%),PD2例(8%),总有效(CR+PR)17例,有效率68%。对照组25例,CR2例(8%),PR13例(50%),SD7例(28%),PD3例(12%),总有效(CR+PR)15例,有效率60%。两组比较见表1。
表1 两组患者治疗后有效率情况 [例(%)]
组别 例数 完全缓解(CR) 部分缓解(PR) 稳定(SD) 进展(PD) 总有效率(RR)
治疗组 25 3(12) 14(56) 6(24) 2(8) 17(68)
对照组 25 2(8) 13(50) 7(28) 3(12) 15(60)
注:两组相比较P>0.05。
2.2两组不良反应化疗的毒副反应主要表现为消化道反应如恶心、呕吐,脱发,口腔溃疡,血象变化如白细胞和血小板减少,治疗组较对照组上述不良反应明显减轻,两者比较有显著性差(P<0.05)。
3讨论
近年来,胃癌的发病率在我国居恶性肿瘤之首,由于早期胃癌检出率不高,死亡率未见下降趋势,大部分胃癌患者诊断时已属晚期,胃癌是对化学治疗相对敏感的肿瘤,故联合化疗成为胃癌治疗的主要手段。但是化疗过程中化疗药物所带来的严重毒副反应对人体消化系统、血液系统、免疫系统都有明显的不良反应和抑制作用,降低了患者的免疫功能,影响患者的生活质量[3-5]。
艾迪注射液主要是由中药人参、黄芪、刺五加、斑蝥等提炼组成的一种新型双相广谱扶正抗癌药物。目前临床上广泛应用于原发性肝癌、胃癌、直肠癌等肿瘤的治疗。人参提取物含有多种人参多糖和皂甙,能提高机体适应性,增强免疫力,升高白细胞。黄芪多糖可以提高网状内皮系统的吞噬功能,增强巨噬细胞、LAK细胞、NK细胞、T淋巴细胞、自然杀伤细胞等的抗癌活性,诱导干扰素、巨细胞介素、肿瘤坏死因子产生,提高免疫功能,增强细胞毒性药物对肿瘤的抑制及杀伤能力;刺五加皂甙多糖具有和人参、黄芪类似的增强免疫与抗肿瘤作用,黄芪与刺五加合用时,抗肿瘤作用明显增强[6]。研究表明[7-8],斑蝥中的主要有效成分去甲斑蝥素能抑制肿瘤细胞S期DNA合成,呈现S期与G2+M期阻滞现象,诱导肿瘤细胞调亡。能明显提高晚期癌症患者CD+3,CD+4,NK细胞比例,降低CD+8细胞,从而提高患者机体免疫功能,抑制肿瘤细胞活性,产生抗肿瘤而不产生骨髓抑制的作用,促进骨髓造血干细胞向粒-单核细胞分化而使白细胞增加,最终改善患者生存质量,延长生存期。
艾迪注射液为纯中药制剂,毒性反应低,已是目前临床应用较广的药物,尤其配合其它化疗药的效果更理想。CF能调节5-FU的代谢,使5-FU的活性代谢物5-氟尿嘧啶脱氧核苷酸(5-FduMP)与胸苷酸合成酶(TS)共价结合成三元复合物,使5-FduMP代谢慢,增强5-FU的生物活性,维持时间长,加强抗肿瘤作用,鉴于这一机理,我们设计了MF/CF方案,同时观察了艾迪注射液联合MF/CF方案治疗晚期胃癌的疗效及不良反应。
本研究50例晚期胃癌患者采用艾迪注射液联合MF/CF治疗结果,总有效率治疗组68%,对照组60%,疗效相当,二者无显著性差异。毒性反应较对照组发生低,恶心、呕吐等消化道症状和白细胞、血小板、血红蛋白计数减少明显减轻,考虑艾迪注射液联合化疗方案可解痉、升高白细胞减轻毒性等作用有关。
我们的研究提示艾迪注射液联合MF/CF方案治疗晚期胃癌可减轻患者化疗导致的胃肠道反应,患者食欲增加,体质增强,精神状况好转,提高化疗的耐受性,且对肝肾功能无明显影响,所以临床上二者相结合治疗晚期胃癌能提高化疗有效率,降低化疗药物的不良反应和对患者免疫功能的影响,改善临床症状,提高患者的生活质量,具有积极意义,值得临床推广研究应用。
参考文献
[1] 田新庆,王文珍,李炜.应用紫杉醇为主方案治疗晚期胃癌疗效观察[J].山西职工医学院学报,2007,17(1):10-12.
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[8] 李海金,董良,李英,等.艾迪注射液对晚期肿瘤患者T淋巴细胞群的影响[J].中国中医药信息杂志,2007,14(6):66-67.