[目的]比较多西他赛单药与多西他赛联合顺铂二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSLCL)的临床疗效及毒副作用。[方法]2007年10月～2009年5月间,经一线治疗后进展的晚期非小细胞肺癌(ⅢB/Ⅳ期)患者共81例,随机分为多西他赛单药组(D组,n=40)与多西他赛联合顺铂组(DP组,n=41),单药组给予多西他赛75mg/m2,d1;联合组给予多西他赛75mg/m2,d1;顺铂80mg/m2,分3d给药,每21d重复1次。[结果]两组均无CR患者,疾病控制率(DCR)分别为35%、46.3%(35%vs46.3%,P=0.208)。联合组PFS较单药组延长1.2个月(3.0月vs4.2月,P=0.002),差异有统计学意义。在毒副作用方面,联合组血液学毒性发生率明显高于单药组,Ⅲ/Ⅳ度白细胞下降在单药组2例,联合组为12例(15%vs29.2%12,P=0.032);Ⅲ/Ⅳ度血小板减少分别为2例和7例(5%vs19.5%,P=0.035);非血液学毒性最常见的是消化道反应,Ⅲ/Ⅳ度发生率在单药组和联合组分别为2.5%和14.6%(2.5%vs14.6%,P=0.122),差异无统计学意义。[结论]多西他赛联合顺铂用于晚期非小细胞肺癌二线治疗可以明显延长无进展生存,但毒副作用尤其是骨髓抑制较为明显,不能显著提高疾病控制率,因此多西他赛联合顺铂在晚期NSCLC二线治疗中的作用还有待研究。