测定利福平有关物质HPLC方法的建立及确证

来源 :中国药学：英文版 | 被引量 : 0次 | 上传用户：EMPS

【摘要】

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利福平为临床中治疗结核的基本药物.其中可能的引入杂质有利福霉素SV、醌式利福平、N-氧化利福平及3-.甲酰利福霉素等,这些化合物多为合成前体或毒性较大成分.为保证利福平质

【作者】

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朱斌胡昌勤

【机构】

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中国药品生物制吕检定所

【出处】

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中国药学：英文版

【发表日期】

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2002年1期

【关键词】

：

利福平 HPLC 杂质 Rifampicin Related substances HPLC

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利福平为临床中治疗结核的基本药物.其中可能的引入杂质有利福霉素SV、醌式利福平、N-氧化利福平及3-.甲酰利福霉素等,这些化合物多为合成前体或毒性较大成分.为保证利福平质量,控制其有关物质含量是必要的.USP24版、BP98版、EP1997版虽均规定采用HPLC法测定利福平及有关物质的含量,但尚未贝对利福平及其中有关物质的详细分析报道.故测定中无法判断检测到的杂质是已知物还是未知杂质.本文利用利福平杂质对照品,就HPlC法测定利福平中有关物质进行方法建立及确证.实验条件:色谱柱:Zorbax Eclips

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