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GCP的实施使中药新药的临床试验更加科学、规范、合理,如何在GCP原则的指导下,进一步完善中药临床试验各环节的技术要求,笔者根据中药新药临床试验中发现的一些需要探讨和研究的问题,提出自己的体会和思考,从临床试验方案、统计学要求等方面进行了阐述,为相关部门和人员开展临床试验工作提供参考.
中药临床试验中相关问题的探讨
【摘 要】
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GCP的实施使中药新药的临床试验更加科学、规范、合理,如何在GCP原则的指导下,进一步完善中药临床试验各环节的技术要求,笔者根据中药新药临床试验中发现的一些需要探讨和研
【机 构】
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中国中医研究院西苑医院GCP中心,广州中医药大学新药开发中心
【出 处】
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中药新药与临床药理
【发表日期】
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2002年1期
其他文献
通过加入高熔体强度聚丙烯（HMSPP）、低密度聚乙烯（LDPE）及（乙烯／丙烯／二烯）共聚物（EPDM）对聚丙烯（PP）进行共混改性，提高其熔体强度；并在此基础上，以玻璃纤维（GF）改性PP母粒对PP进行增强，使用单