目的：观察痔瘘洗剂联合加味四黄膏对肛窦炎患者的临床疗效及安全性。方法将100例肛窦炎患者随机分为观察组和对照组各50例。对照组给予口服头孢丙烯分散片及局部化痔栓塞肛治疗，观察组给予中药痔瘘洗剂局部熏蒸及坐浴患处同时联合加味四黄膏局部外敷治疗。7 d为1个疗程，2组均治疗2个疗程。观察患者治疗前后中医症候积分，评价2组临床疗效，观察2组患者各项症状缓解时间、住院时间、6个月内的复发率及不良反应。结果2组治疗后中医证候积分均较治疗前明显改善（P＜0.01），且观察组低于对照组（P＜0.01）。观察组总有效率为96.0%（48/50），对照组为80.0%（40/50），差异有统计学意义（P＜0.01）。观察组肛门水肿、肛门潮湿、肛门疼痛、肛门坠胀症状缓解时间均明显短于对照组（P＜0.01）。观察组患者平均住院时间为（15.25±2.78）d，对照组为（18.46±3.41）d，2组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。观察组随访2、4、6个月复发率分别为0、0、2.0%，对照组分别为4.0%、12.0%、16.0%，对照组4、6个月复发率均明显高于观察组（P＜0.05）。2组均未出现明显不良反应。结论痔瘘洗剂联合加味四黄膏治疗肛窦炎临床疗效好，复发率低，安全性高。