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高效液相色谱法测定注射用盐酸托泊替康有关物质,首先考察起始物料及各中间体与托泊替康分离情况,结果各起始物料及中间体与托泊替康均可有效分离。对方法进行专属性试验、检测限、溶液稳定性试验考察,专属性试验研究结果表明起始物料、中间体及各条件下降解产物与主峰可有效分离;信噪比为3∶1时检测限为0.26ng,溶液稳定性研究结果表明供试品溶液在24小时内稳定,所建立方法可有效检测注射用盐酸托泊替康杂质。