【摘 要】
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<正> 新药的研制是一个政策性、科学性很强的工作,我们必须根据《药品管理法》和《新药审批办法》以及有关规定进行,它对新药临床研究和生产的申请、审评、批准及其申报资料
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<正> 新药的研制是一个政策性、科学性很强的工作,我们必须根据《药品管理法》和《新药审批办法》以及有关规定进行,它对新药临床研究和生产的申请、审评、批准及其申报资料的要求,都以明确的法规条文作了规定,将新药审批管理工作从政策管理、申请、审批程序及技术等方面都提出了具体化、系统化、规范化的基本要求。这些要求是合理的、符合我国国情和突出了中医药特点的.但是,在中药新药研制工作中
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