目的观察中药肝复乐胶囊联合熊去氧胆酸(udca)治疗原发性胆汁淤积性肝硬化的临床疗效。方法将56例原发性胆汁淤积性肝硬化患者随机分为3组,单用复肝乐胶囊20例(a组),单用udca15例(B组)和联合肝复乐胶囊及udca21例(c组),分别观察治疗4、12、24周后主要症状体征、主要生化及免疫指标的变化。结果三组病人在24周时症状体征及生化指标均有所改善,但在12及24周时,a组和c组病人症状及体征的改善好转较B组病人明显,具有显著差异(P<0.05);在24周时c组病人主要生化指标改善较a、B两组病人的改善具有显著性差异(P<0.05);同时B组大部分主要生化指标较治疗前也有明显改善,但a组主要生化指标的改善均不及B组及c组明显。在主要免疫指标ig G、ig M、iga的改善,B组病人较a组更为明显,但无显著性差异(P>0.05),c组病人较治疗前均有明显改善(P<0.05),与a组相比,也有较明显差异(P<0.05)。结论中药肝复乐胶囊联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化在提高疗效、改善症状、生化指标及免疫指标方面具有一定的潜力,有进一步研究价值。