药品说明书是指导医师开具处方和患者合理用药的具有法律效力的文本。以《中国用药错误管理专家共识》为依据，合理用药国际网络(INRUD)中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委员会、中国药学会医院药学专家委员会和药物不良反应杂志社组织医学、药学和法学专家制定《与药品说明书有关的用药错误防范指导原则》。与药品说明书有关的用药错误包括药品遴选错误、药房药品管理错误和临床用药错误。与药品说明书有关用药错误的风险因素包括系统因素(说明书自身缺陷)和人为因素(医师、药师、护士、患者对药品说明书的理解有误或执行不当)。与说明书有关用药错误的防范策略包括技术策略(强制与约束策略、药品说明书信息收集与检测的自动化与信息化)和管理策略(相应的规章制度、教育与信息服务)。本指导原则适用于各级医疗机构中与药品说明书信息维护、药品遴选、药品管理及药品使用相关的医务人员和依照说明书应用药品的患者。