【摘 要】
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目的:建立单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1)有关物质的检测方法。方法:采用COSMOSIL 5C8-MS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.01 mol.L-1四丁基硫酸氢铵(80∶20)为流动相,流
【机 构】
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重庆大学生物工程学院生物流变学与技术教育部重点实验室;
【基金项目】
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中央高校基本科研业务费(CDJXS11230052)
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目的:建立单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1)有关物质的检测方法。方法:采用COSMOSIL 5C8-MS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.01 mol.L-1四丁基硫酸氢铵(80∶20)为流动相,流速1.0 mL.min-1,在205 nm波长处,应用外标法对GM1中已知杂质GD1a和GD3进行检查,其他未知杂质用不加校正因子的主成分自身对照法进行检查。结果:GD1a和GD3在15～240μg.mL-1浓度范围内线性关系良好,相关系数均为0.9999;检测限分别为1.40μg和1.41μg;定量限分别为4.61μg和4.60μg;方法重复性的RSD分别为0.45%和0.51%;该方法与现行标准的对比测定结果显示,现行标准测得的杂质总量和总数目明显低于该方法。结论:本方法专属性强,灵敏度高,精密度好,可用于质量控制以及GM1原料药中有关物质的研究。
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