目的探讨养正消积胶囊对荷MFC胃癌小鼠的疗效及免疫调节机制。方法雄性615小鼠50只,皮下接种法建立小鼠胃癌肿瘤模型,随机分为模型组、养正消积胶囊组、5-氟脲密啶(5FU)组、联合组,每组各10只,另设正常组10只。观察荷MFC胃癌小鼠移植瘤生长情况以及体质量等的变化。于末次给药后完整剥取移植瘤、胸腺、脾脏并称重,计算各组荷MFC胃癌小鼠移植瘤体积和抑瘤率。流式细胞仪测定外周血CD4~+CD25~+Foxp3~+Treg细胞比例。结果 (1)模型组、联合组、养正消积胶囊组、5FU组小鼠瘤重分别为(4.46±0.89)g、(2.21±0.27)g、(3.50±0.42)g、(3.30±0.41)g,与模型组瘤重比较,联合组、养正消积胶囊组、5FU组抑瘤率分别为50.92%、22.29%、25.89%,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)联合组、养正消积胶囊组小鼠外周血CD4~+CD25~+Foxp3~+Treg细胞比例分别为(4.73±0.35)%、(5.43±0.47)%,均低于模型组的(7.26±1.12)%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论养正消积胶囊具有抗MFC胃癌移植小鼠肿瘤生长的作用,该作用可能与其下调CD4~+CD25~+Foxp3~+Treg细胞表达相关。