论文部分内容阅读
自《新药审批办法》实施以来,我国的新药审评工作取得了很大进展,逐步走上了科学化、标准化、法制化的轨道,随着科学技术水平的提高以及新药审评的逐步严格化,新药研制的水平也不断提高。下面结合我们的工作,谈谈目前新药(中药)药学申报资料方面的要求及存在的问题。新药(中药)药学资料主要包括生产工
新药(中药)药学申报资料方面的要求及存在的问题
【摘 要】
：
自《新药审批办法》实施以来,我国的新药审评工作取得了很大进展,逐步走上了科学化、标准化、法制化的轨道,随着科学技术水平的提高以及新药审评的逐步严格化,新药研制的水平
【机 构】
：
卫生部药品审评办公室,卫生部药品审评办公室北京100050,北京100050
【出 处】
：
中药新药与临床药理
【发表日期】
：
1991年Z1期
其他文献
冀中平原抗日根据地,是我党领导下的“敌后各抗日根据地的模范”,在八年托战中,冀中军民以毛泽东同志游击战争理论为指针,开展了广泛群众性的游击战争,取得了辉煌的胜利,为抗
通过系统总结布姆松绒岩体的地质、地球化学特征,结合花岗岩型铀矿成矿理论及产铀花岗岩和非产铀花岗岩的判别标志,笔者认为该岩体符合产铀花岗岩的地质、地球化学特征,具有
通过钻孔岩心编录和测井解释资料的综合统计,以及野外地质露头分析,八仙口地区中下侏罗统含矿目的层可划分出3个沉积体系：辫状三角洲沉积体系、滨浅湖沉积体系和曲流河沉积体
基于伊犁盆地南缘的地震资料,开展了地震数据的处理和解释,并在此基础上,结合测井的声波和密度数据开展了波阻抗反演,实现了含矿目的层的砂体识别。实际应用结果表明,结合地
自卫生部加强药审工作以来,使新药之生产有章可循,保障人民健康,其功不小。我曾参加中药新药的评审工作,想谈谈一些体会和意见,以就正于同道。一、我们是社会主义国家,药审工
画家是通过对生活和人生的心理体验，真实再现生命情感，通过画笔将抽象的感知转化为具象直观的美术作品进而传达给读者。画家对生活和人生的心理体验越深刻，其作品情感越强烈、越
<九歌>不是楚辞的源头,而是屈原楚辞创作的有机组成部分;九歌的源头不是<诗经>,而是早于楚地流行的民间<九歌>的远古民歌,确切的讲,是那些民歌中的"第二式".
2012年5月24日，学报编辑部全体成员及图书馆相关老师一道赴中国社会科院《世界经济与政治》与《欧洲研究》编辑部调研取经。
受卫生部药政局的委托,笔者积多年新药审评工作的经验,针对治疗胸痹心痛药及补肾壮阳药研制的复杂性,在如何合理选择实验方法,观测指标及药效评价等方面提出了明确的见解和做