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总结了中药新药申报的概况，包括类别、申报资料与审评、“拒绝”的新药申报品种和“再审评”的新药申报品种等。重点指出中药新药申报中存在的主要问题，提出了切实可行的改进方法，如提供真实、科学的试验资料，临床医生的早期参与、建立优选意识、注意用药人群的特殊性，实验发现与预期目的不一致时应及时调整等。还探讨了新剂型的开发、毒性药材应用中存在的问题和申报资料中存在的其他问题。