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目的系统评价康莱特联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性及安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、h e Cochrane Library(2013年第9期)、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data,查找康莱特联合吉西他滨治疗晚期NSCLC患者的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2013年9月。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入7个RCT,共计506例患者。Meta分析结果显示:①在有效性方面,康莱特注射液联合吉西他滨化疗方案能有效提高晚期NSCLC患者的近期治疗有效率[OR=1.85,95%CI(1.29,2.65),P=0.000 8]、改善患者的生活质量[OR=3.02,95%CI(1.90,4.78),P<0.000 1]及免疫功能[MD=0.64,95%CI(0.31,0.97),P=0.000 1];在安全性方面,康莱特注射液联合吉西他滨化疗方案能减少白细胞下降[OR=0.30,95%CI(0.19,0.47),P<0.000 01]、恶心呕吐[OR=0.49,95%CI(0.34,0.73),P=0.000 3]、骨髓抑制[OR=0.27,95%CI(0.16,0.45),P<0.000 01]及肝肾功能损害[OR=0.43,95%CI(0.28,0.68),P=0.000 3]的发生率,其差异均有统计学意义。②两组在改善晚期NSCLC患者血小板下降方面无明显差异[OR=0.67,95%CI(0.40,1.14),P=0.14]。结论应用康莱特联合吉西他滨治疗晚期NSCLC可提高患者近期治疗有效率,改善患者生活质量,降低化疗不良反应发生率,但在减少血小板下降方面无明显优势。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚有赖于开展更多大样本、多中心、高质量的RCT加以验证。