【摘 要】
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目的回顾索玛鲁肽片剂临床研究,总结其作用机制、安全性及有效性。方法追踪诺和诺德公司药品研究进展,综合分析相关临床研究结果。结果索玛鲁肽片剂主要包含胰高血糖素样肽-1
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心,重庆医科大学药学院
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目的回顾索玛鲁肽片剂临床研究,总结其作用机制、安全性及有效性。方法追踪诺和诺德公司药品研究进展,综合分析相关临床研究结果。结果索玛鲁肽片剂主要包含胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物索玛鲁肽与吸收促进剂N-(8-[2-羟苯甲酰氨基])辛酸钠(SNAC)。临床研究表明,人体对索玛鲁肽片剂吸收良好,疗效也显著优于安慰剂。诺和诺德公司正积极向FDA申请索玛鲁肽片剂上市许可。结论索玛鲁肽片剂在人体的吸收依赖于SNAC的吸收促进作用,而这一作用的发挥受肠道环境影响较大。为适应索玛鲁肽片剂的作用特点,研究人员总结出
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