【摘 要】
：
目的:讨论儿童中药新药临床试验的伦理学特点。方法:从年龄、生理、不良反应等方面分析了儿童属于弱势群体的特点,并讨论了在儿童临床试验设计实施中的伦理学特点。结果:尽量
论文部分内容阅读
目的:讨论儿童中药新药临床试验的伦理学特点。方法:从年龄、生理、不良反应等方面分析了儿童属于弱势群体的特点,并讨论了在儿童临床试验设计实施中的伦理学特点。结果:尽量明确中药作用成分与途径后开展I期临床试验,可减少严重不良反应的发生;应选择合理年龄段的儿童进行临床试验,尽量取得受试儿童的知情同意及书面署名。有必要时设置安慰剂对照。适当增加临床试验的中途评价次数,并及时中止疗效差、毒副作用大的药物,以避免对儿童的伤害。结论:风险最小化、充分尊重、充分知情是儿童中药新药临床试验伦理学考虑的重点。
其他文献
<正>根河市是内蒙古唯一的纯林业城市,2011年被国家确定为参照资源枯竭型城市。近年来,根河以"生态立市、绿色发展"理念为统领,始终坚持生态优先,发展绿色产业。根河还依托"
在今年的浙江省小学体育评比活动中,从课堂教学的实效性出发,对体育技能教学进行了理性的设计,在快乐、有序的学练中完成教学内容,达成教学目标,展现了当今小学体育课堂行之
<正>复杂性腹腔感染是指因腹腔内空腔脏器穿孔或破裂后,感染源侵入腹腔及腹膜后的腹腔感染[1]。由于胃肠道菌群复杂,感染严重时,可迅速引起全身炎症反应综合征(systemic infl
目的了解农村高年级小学生生理卫生认知现状,并分析其传播效果影响因素。方法采用分层整群抽样方法,选取四川省眉山市某镇中心小学四、五、六年级的学生作为研究对象,通过问
中央新颁布的《党政领导干部选拔任用工作条例》呼唤军队要制定新的干部制度政策。军队是党绝对领导下的武装集团,在革命战争年代就注重发扬军事、政治、经济民主,但在新形势
目的科学技术突飞猛进的发展为医疗技术带来了新的变革和机遇,也增加了护理服务现行和潜在风险,本研究通过比较在院内实施胰岛素泵护理风险管理前后患者的安全目标值,甄别院
礼貌现象一直是语用研究的一个重要话题。但就目前来看,对于言语不礼貌的研究显得相对不足。本文根据现有的言语不礼貌研究文献,结合礼貌的普遍性与相对性问题,评介了国内外
从学理渊源而言，生活智慧是教育理论的核心主旨。然而产生于大工业背景下的教育学在哲学化和科学化的追求中遗忘了生活智慧的生成，教育之于生活的智慧品性培养消减，导致教育
目前,国际多中心临床试验已经成为创新药物临床试验的一个发展方向。随着药物研发全球化的发展,作为具有人口多、疾病种类广泛、研究费用较低的发展中国家,中国必然成为医药
<正> 国有大中型企业现行的财务管理体制大多是沿革了几十年,经过几代人的艰辛与努力,达到了空前的合理与完善,但在市场经济条件下,诸多方面仍然存在着与国有企业改革与管理