生物医药领域补充实验数据的考量和标准构建——以创造性为视角

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在审查生物医药专利的创造性时,补充实验数据能否得到采纳,往往直接关系到证明"预料不到的技术效果"。本文通过对补充实验数据问题的规范梳理,指出立法上的制度不足,包括针对性缺陷和明确度缺陷,并通过对典型案例的样本剖析,指出考虑补充实验数据的司法缺位,即法律适用不到位、判断标准不明确、分析论证不充分的情况。对于能否考虑补充实验数据,系社会公众与申请人的利益平衡博弈。本文通过考虑先申请制度的宗旨、以公开换保护的原则、生物医药领域的特殊性以及申请人的利益保护,分析和探讨了考虑补充实验数据的具体判断标准。
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