【摘 要】
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目的制备帕罗西汀树脂复合物,并对其结构、体外药物释放和掩味效果进行评价。方法以药物利用率、载药量和反应速率常数作为响应因子,利用完全析因设计筛选树脂复合物制备的工
【机 构】
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陶氏化学药品与食品解决方案事业部;
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目的制备帕罗西汀树脂复合物,并对其结构、体外药物释放和掩味效果进行评价。方法以药物利用率、载药量和反应速率常数作为响应因子,利用完全析因设计筛选树脂复合物制备的工艺和处方参数(如反应温度,搅拌速度,溶液药物浓度,树脂与药物质量比)。通过扫描电镜、差示扫描热分析、药物体外释放和掩味效果评价来表征和评价药物树脂复合物。结果影响帕罗西汀树脂复合物制备的最重要因素是树脂药物比和反应温度,且其在酸性或盐溶液条件下能完全释放(>96%)并具有良好的掩味效果。同时表征结果显示药物树脂复合物的构成机制主要是离子交换而非物理吸附。结论通过处方、工艺优化可制备出性能良好的帕罗西汀树脂复合物,并促进帕罗西汀混悬仿制制剂的开发。
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