【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定奥沙利铂原料药中杂质草酸（杂质A）的含量。方法以CAPCELL PAK C18柱（AQ 5μm 4.6mmI.D.×250mm）作为分析柱;采用磷酸缓冲液（40%氢氧化四丁基铵溶液
【机 构】
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中国药科大学分析化学教研室,国家药物质量与安全预警教育部重点实验室
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目的建立高效液相色谱法测定奥沙利铂原料药中杂质草酸（杂质A）的含量。方法以CAPCELL PAK C18柱（AQ 5μm 4.6mmI.D.×250mm）作为分析柱;采用磷酸缓冲液（40%氢氧化四丁基铵溶液适量,用H3PO4调节pH=6.00）-乙腈（80∶20）为流动相,流速2mL·min-1,柱温40℃,紫外检测波长205nm。结果杂质A在浓度为0.36～3.6μg·mL-1的范围线性关系良好（r=0.9991）,定量限（S/N=10）和检测限（S/N=3）分别为1.45
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