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摘要：目的 分析我院疑似预防接种反应发生的特征，评估疫苗的安全性，分析发生的相关因素，以便提高疫苗接种服务质量、减少接种反应的发生。方法。通过对我院2014年6月至2016年6月期间疑似疫苗接种反应数据。采用描述性方法进行分析。结果：我院2014年6月至2016年6月期间接种疫苗19种，共计102859 针次，38例AEFI，发生率为 36.9 /10万，不良反应33例占86.8%（一般反应32例占96.9%，异常反应1例占3.1%）。偶合反应5例发生率为11.9/万，无接种事故及与疫苗质量事故。未发现有后遗症病例。对较大婴儿、幼儿及儿童不能排除心因性反应的影响。不良反应的表现主要为发热及局部红肿、过敏性皮疹。
关键词：接种疫苗；异常反应；预防措施
引言
疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。疫苗接种是预防感染最切实有效的途径，但接种疫苗后在发生正常免疫反应的同时也可能会产生对机体有害的反应。本文就我院2014-2016年38例疑似预防接种反应的资料进行回顾性分析如下：
一、资料与方法
（一）资料来源
我院儿童保健中心实发现的38例AEFI患者的反应状况、处理及随访记录。
（二）一般方法
将我中心的接种人员接种后观察发现及受种者的监护人发现的并进行相关检查、处理及随访的AEFI个案数据进行描述性分析
（三）预防接种异常反应分类
按照<<全国疑似预防接种异常反应监测方案>>分类，将预防接种异常反应分为不良反应（包括一般反应、异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应五种类型。
（四）统计学方法
采用描述性流行病学方法对发现的疑似预防接种异常反应个案分布特征进行分析。
二、结果
（一）流行病学特征分析
1.基本情况
2014年6月-2016年6月共实施预防接种102859剂次，19种疫苗，有38例疑似预防接种反应，发生率为 36.9/10万剂次。共有包括一类和二类的13种疫苗发生疑似疫苗接种反应，占疫苗种类的68.42%，其中不良反应33例，包括一般反应32例、异常反应1例；偶合反应5例，其中发生在接种23价肺炎多糖苗后3例、接种吸附无细胞百白破联合疫苗后1例；接种百白破IVP和Hib五联疫苗（DTaP-IPV/Hib）后1例。无疫苗质量事故及接种事故，但对较大婴儿、幼儿及儿童的AEFI不能排除心因性反应的影响。
2.年龄、性别分布
38例疑似预防接种反应中，男21例，占55.3%；女性17例，占44.7%。年龄分布：≦1岁16例，占42.1%；1-2岁13例，占34.2%；≦2岁9例，占23.7%。
3.相关疫苗分布
本中心2014年-6月-2016年6月接种疫苗102859针刺，疫苗19种，AEFI涉及疫苗13种共38例，其中偶合反应5例占13.2%，不良反应33例占86.8%（一般反应32例占96.9%，异常反应1例占3.1%）。排前三位的分别是23价肺炎疫苗，接种2517剂次不良反应 3 例，发生率为11.9/万剂次，偶合反应3例发生率为11.9/万剂次；五连接种1690剂次不良反应2例，发生率为 11.8 /万剂次；偶合反应1例发生率为5.9/万剂次；百白破混（DTP），接种 11423针次不良反应12例，发生率为10.5/万剂次；偶合反应1例发生率为0.87/万剂次；其他相关疫苗分别为脊髓灰质炎疫苗接种11893剂次不良反应1例，发生率为0.84/万剂次；甲肝减毒疫苗接种3001剂次不良反应 1 例，发生率为3.33 /万剂次；卡介苗接种7193剂次不良反应2例，发生率为2.78 /万剂次；流脑A+C结合疫苗接种3924剂次不良反应2 例，发生率为 5.1 /万剂次；麻风接种3278剂次不良反应 2 例，发生率为 6.1/万剂次；伤寒接种3908剂次不良反应1 例，发生率为 2.6/万剂次；乙肝接种6309剂次不良反应 1例，发生率为1.58 /万剂次；乙脑接种6046剂次不良反应2例，发生率为 3.3 /万剂次；Hib接种4936剂次不良反应2例，发生率为 4.1 /万剂次；
三、资料分析结果
根据对资料的分析发现，AEFI发生率有接种反应的发生率有地域差异。我院接种反应发生率36.9/10萬剂量，明显高于四川省宜宾市南溪区（24/10万）、浙江省（21.9/10万）河北保定（22.6/10万）等地，且本次数据结果显示的发生率可能比实际发生率低，原因可能与当地的经济文化水平及环境卫生条件、气候因素、家长的护理观念等有关，另一原因可能是数据来源不同，诊断报告的尺度标准可能也存在差异性。
偶合反应发生率较高，主要集中在秋冬交替及冬春交替本地区，昼夜温差比较大气温变化比较快的季节。以发热为主要症状，均为上呼吸道感染。38例AEFI中，异常反应2例，为过敏性紫癜，对机体的损害比较大，有存在接种前医护人员与家长之间的沟通不到位，对接种对象健康状况及过敏史了解不够全面的可能。另外，婴幼儿及儿童心理素质比较脆弱，大部分孩子对于医院及医护人员打针接种存在心理恐惧，心因性因素的影响不可忽视，再加上承受痛感的能力也比较低，在进行疫苗接种的过程中有时会出现情绪崩溃不合作、哭闹、乱动乱抓乱咬的现象直接影响医护人员的操作，同样也会增加接种反应发生的几率。
四、预防措施
（一）疫苗监管
对疫苗的生产，进货渠道，运输及保存上都要进行规范管理、严格要求，保证疫苗的质量安全。
关键词：接种疫苗；异常反应；预防措施
引言
疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。疫苗接种是预防感染最切实有效的途径，但接种疫苗后在发生正常免疫反应的同时也可能会产生对机体有害的反应。本文就我院2014-2016年38例疑似预防接种反应的资料进行回顾性分析如下：
一、资料与方法
（一）资料来源
我院儿童保健中心实发现的38例AEFI患者的反应状况、处理及随访记录。
（二）一般方法
将我中心的接种人员接种后观察发现及受种者的监护人发现的并进行相关检查、处理及随访的AEFI个案数据进行描述性分析
（三）预防接种异常反应分类
按照<<全国疑似预防接种异常反应监测方案>>分类，将预防接种异常反应分为不良反应（包括一般反应、异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应五种类型。
（四）统计学方法
采用描述性流行病学方法对发现的疑似预防接种异常反应个案分布特征进行分析。
二、结果
（一）流行病学特征分析
1.基本情况
2014年6月-2016年6月共实施预防接种102859剂次，19种疫苗，有38例疑似预防接种反应，发生率为 36.9/10万剂次。共有包括一类和二类的13种疫苗发生疑似疫苗接种反应，占疫苗种类的68.42%，其中不良反应33例，包括一般反应32例、异常反应1例；偶合反应5例，其中发生在接种23价肺炎多糖苗后3例、接种吸附无细胞百白破联合疫苗后1例；接种百白破IVP和Hib五联疫苗（DTaP-IPV/Hib）后1例。无疫苗质量事故及接种事故，但对较大婴儿、幼儿及儿童的AEFI不能排除心因性反应的影响。
2.年龄、性别分布
38例疑似预防接种反应中，男21例，占55.3%；女性17例，占44.7%。年龄分布：≦1岁16例，占42.1%；1-2岁13例，占34.2%；≦2岁9例，占23.7%。
3.相关疫苗分布
本中心2014年-6月-2016年6月接种疫苗102859针刺，疫苗19种，AEFI涉及疫苗13种共38例，其中偶合反应5例占13.2%，不良反应33例占86.8%（一般反应32例占96.9%，异常反应1例占3.1%）。排前三位的分别是23价肺炎疫苗，接种2517剂次不良反应 3 例，发生率为11.9/万剂次，偶合反应3例发生率为11.9/万剂次；五连接种1690剂次不良反应2例，发生率为 11.8 /万剂次；偶合反应1例发生率为5.9/万剂次；百白破混（DTP），接种 11423针次不良反应12例，发生率为10.5/万剂次；偶合反应1例发生率为0.87/万剂次；其他相关疫苗分别为脊髓灰质炎疫苗接种11893剂次不良反应1例，发生率为0.84/万剂次；甲肝减毒疫苗接种3001剂次不良反应 1 例，发生率为3.33 /万剂次；卡介苗接种7193剂次不良反应2例，发生率为2.78 /万剂次；流脑A+C结合疫苗接种3924剂次不良反应2 例，发生率为 5.1 /万剂次；麻风接种3278剂次不良反应 2 例，发生率为 6.1/万剂次；伤寒接种3908剂次不良反应1 例，发生率为 2.6/万剂次；乙肝接种6309剂次不良反应 1例，发生率为1.58 /万剂次；乙脑接种6046剂次不良反应2例，发生率为 3.3 /万剂次；Hib接种4936剂次不良反应2例，发生率为 4.1 /万剂次；
三、资料分析结果
根据对资料的分析发现，AEFI发生率有接种反应的发生率有地域差异。我院接种反应发生率36.9/10萬剂量，明显高于四川省宜宾市南溪区（24/10万）、浙江省（21.9/10万）河北保定（22.6/10万）等地，且本次数据结果显示的发生率可能比实际发生率低，原因可能与当地的经济文化水平及环境卫生条件、气候因素、家长的护理观念等有关，另一原因可能是数据来源不同，诊断报告的尺度标准可能也存在差异性。
偶合反应发生率较高，主要集中在秋冬交替及冬春交替本地区，昼夜温差比较大气温变化比较快的季节。以发热为主要症状，均为上呼吸道感染。38例AEFI中，异常反应2例，为过敏性紫癜，对机体的损害比较大，有存在接种前医护人员与家长之间的沟通不到位，对接种对象健康状况及过敏史了解不够全面的可能。另外，婴幼儿及儿童心理素质比较脆弱，大部分孩子对于医院及医护人员打针接种存在心理恐惧，心因性因素的影响不可忽视，再加上承受痛感的能力也比较低，在进行疫苗接种的过程中有时会出现情绪崩溃不合作、哭闹、乱动乱抓乱咬的现象直接影响医护人员的操作，同样也会增加接种反应发生的几率。
四、预防措施
（一）疫苗监管
对疫苗的生产，进货渠道，运输及保存上都要进行规范管理、严格要求，保证疫苗的质量安全。