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药物临床试验是药品研发过程中的关键环节,是药品审评审批的重要依据。随着科技的发展,计算机化系统在药品研发过程中的应用愈加普遍,临床试验的实施从传统的纸质化逐步到电子化。本文介绍了药物临床试验中对数据可靠性的要求,以及不同计算机化系统的关注重点,旨在为国内新药研发和临床研究提供有益参考。
药物临床试验数据可靠性要求探讨
【摘 要】
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药物临床试验是药品研发过程中的关键环节,是药品审评审批的重要依据。随着科技的发展,计算机化系统在药品研发过程中的应用愈加普遍,临床试验的实施从传统的纸质化逐步到电
【机 构】
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
【出 处】
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中国食品药品监管
【发表日期】
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2020年11期
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