目的:观察大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的不良反应及血药浓度。方法:82例ALL患儿作为研究对象,给予HD-MTX治疗,于给药后第42、66 h时采用酶免疫增强法监测MTX血药浓度,并据血药浓度调整甲酰四氢叶酸钙(CF)解救剂量;观察用药后两个时间点不同MTX血药浓度时患儿的不良反应,不同MTX血药浓度患儿CF解救次数和解救剂量。结果:HD-MTX化疗后,42 h MTX浓度≤1.0μmol/L的ALL患儿CF解救次数、解救剂量及不良反应发生率低于42 h MTX浓度>1.0μmol/L的患儿,差异具有统计学意义(P<0.01);用药后66 h MTX浓度≤3.0μmol/L的ALL患儿CF解救次数、解救剂量及不良反应发生率低于66 h MTX浓度>3.0μmol/L的患儿,差异具有统计学意义(P<0.01)。结论:儿童ALL患者应用HD-MTX治疗,同一时间MTX血药浓度越大不良反应发生率越高,CF解救次数、解救剂量也越高。