【摘 要】
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当前,医院伦理委员会面临审查任务加重、受理项目类型多样化、药物/器械临床试验伦理监管加强等一系列挑战。以某医院伦理委员会为例,该院在以伦理委员会办公室与伦理委员协同合作的“动力源”支持下,根据伦理委员会建设指南以及相关伦理审查规范等“决策环”的指导,通过针对性实施程序化、类别化和专业化的“三化”方法,逐步达成规范、快速、有效的伦理审查“目标环”。其中,程序化是指通过项目申请流程制、分工预审制、多中心研究互认制等举措有效梳理审查的关键环节;类别化是指通过改制分会,促进与职能科室的相互链接,实现项目对口管理;
【机 构】
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福建省妇幼保健院医务科,福建医科大学医学人文研究中心
【基金项目】
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福建医科大学2019年医学人文研究课题“‘一动力三循环’管理模式在医院伦理体系建设中的应用”(2019RW208)。
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当前,医院伦理委员会面临审查任务加重、受理项目类型多样化、药物/器械临床试验伦理监管加强等一系列挑战。以某医院伦理委员会为例,该院在以伦理委员会办公室与伦理委员协同合作的“动力源”支持下,根据伦理委员会建设指南以及相关伦理审查规范等“决策环”的指导,通过针对性实施程序化、类别化和专业化的“三化”方法,逐步达成规范、快速、有效的伦理审查“目标环”。其中,程序化是指通过项目申请流程制、分工预审制、多中心研究互认制等举措有效梳理审查的关键环节;类别化是指通过改制分会,促进与职能科室的相互链接,实现项目对口管理;
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