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目的应用系统评价的方法比较胫骨骨折内固定术中应用带锁髓内钉(IIN)与加压钢板(CP)的疗效及安全性,为临床实践与研究提供参考。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、Web of knowledge、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库和CBM(中国生物医学文献数据库),同时辅以其他检索。收集所有比较胫骨骨折内固定术中应用IIN与CP的随机对照试验(RCT),选择适合本研究特点的质量评价标准对纳入文献进行质量评价,使用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入16篇RCT(1 390例患者)。(1)治疗评价:IIN组的手术时间、术中出血量、住院时间与CP组比较,Meta分析结果分别为MD=-12.18,95%CI(-13.64,-10.72),P<0.000 01;MD=-25.23,95%CI(-30.29,-20.17),P<0.000 0;MD=-3.54,95%CI(-4.43,-2.66),P<0.000 01,其差异均有统计学意义;(2)疗效评价:两组术后优良比、痊显率、膝关节活动度、踝关节活动度的Meta分析结果分别为OR=5.04,95%CI(2.83,8.95),P<0.000 01;OR=5.65,95%CI(1.59,20.07),P=0.007;MD=-4.78,95%CI(-10.33,-0.76),P=0.09;MD=-1.23,95%CI(-2.58,-0.12),P=0.07,可见优良比和痊显率有统计学意义,膝、踝关节活动度无统计学意义;(3)安全性评价:两组术后发生与内固定术相关的并发症,如伤口感染、骨不连、深静脉栓塞、内固定器械折断等均有描述,差异无统计学意义。结论比较CP与IIN治疗胫骨骨折无论是在治疗还是疗效上,IIN都能表现出较为满意的效果。但目前关于Ni-Ti CAC的临床RCT质量较差,结局指标参考标准不统一,尚需大样本高质量的RCT进一步验证。