复方阿昔洛韦凝胶的制备及质量控制

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目的:制备复方阿昔洛韦凝胶并建立其质量控制方法。方法:以阿昔洛韦、双氯芬酸钠为主药,卡波姆-940等为基质制备凝胶;色谱柱为ZORBAX-SB-C18,流动相为甲醇-水-36%冰醋酸(70:30:2),检测波长为260nm。结果:所制凝胶为乳白色细腻半固体物;阿昔洛韦检测浓度在8.6768~60.7376μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为104.34%.RSD=1.05%;双氯芬酸钠检测浓度在3.4408~34.408μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率
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