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目的 观察益肾化浊法治疗轻度阿尔茨海默病（AD）的临床中医证候疗效.方法 采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照方法,于治疗0、4、12、24 w通过中医证候量表积分评价临床疗效;治疗48 w通过长期随访量表评价远期疗效.结果 中药组在改善善忘、善误、反应迟钝、腰膝酸软、倦怠思卧、头晕等症状方面优于安理申组（P〈0.05）,起效时间更早,且远期疗效明显优于安理申组（P〈0.05）.结论 益肾化浊法可通过改善轻度AD患者中医证候,改善其认知功能.