【摘 要】
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目的探讨由生物学变异推导出的允许总误差（TEa）和允许不精密度（CV）质量规范在肿瘤标志物室间质量评价（EQA）和室内质量控制（IQC）中的应用。方法收集肿瘤标志物EQA数据,同时要求各实验
【机 构】
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北京协和医学院研究生院,北京医院国家老年医学中心、卫生部临床检验中心、北京市临床检验工程技术研究中心
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目的探讨由生物学变异推导出的允许总误差（TEa）和允许不精密度（CV）质量规范在肿瘤标志物室间质量评价（EQA）和室内质量控制（IQC）中的应用。方法收集肿瘤标志物EQA数据,同时要求各实验室上报当月IQC的CV。以基于生物学变异推导出的和EQA计划的TEa及允许CV作为质量规范,并用Excel 2010软件对EQA和IQC数据进行分析。结果EQA结果显示,所有检验指标均有80%以上的实验室能达到基于当前技术水平的TEa质量规范控制限;AFP、CEA、CA125、CA153、CA199和总PSA指标有80%以上的实验室能达到最佳的TEa质量规范评价限;铁蛋白均能达到最低的TEa质量规范评价限;β2-微球蛋白只有70%以上实验室能达到最低的评价限。IQC结果显示,所有检验指标均有80%以上实验室能达到1/3 TEa的允许CV质量要求,60%以上实验室能达到1/4 TEa的允许CV质量要求;CA125、总PSA检测指标有80%以上的实验室能达到适当的允许CV质量要求;AFP、CEA、CA199、铁蛋白检测指标有80%以上的实验室能达到最低的允许CV质量要求;而CA153和β2-微球蛋白检测指标无法满足最低的允许CV质量要求。结论以生物学变异推导出的质量规范作为肿瘤标志物的EQA和IQC评判标准能全面客观地了解各实验室的检测质量水平,为肿瘤标志物检验指标的互认提供依据。
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