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【摘要】本文依据我国医疗行业发展中中药品种日渐增多且临床用药不良反应事件呈逐年上升的趋势，深入展开了如何指导合理用药、依据客观认识正视中药不良反应监测与安全评价分析的重要性，全面履行药物警戒科学理念，强化对中药行业安全监督管理的科学策略分析。对提升中药的用药安全，规范合理的用药方式与用药环境，有效提升我国药品监测行业对中药风险安全的合理预警防控能力有重要的促进作用。
【关键词】中药；药物警戒；安全监测
1前言
随着中药治疗方法的不断丰富与更新，中药种类的日渐繁多，患者们充分享受到了对症下药、中西综合治疗的人性化服务优势。然而随着各类新型研发中药制剂临床治疗应用的不断增多，随之而来的中药不良反应事件发生机率也呈逐年上升趋势，大量不良用药反应的相关报道以铺天盖地之势融入了人们的生活中。例如早期发生在比利时马兜铃酸医疗事件、新加坡发生的小檗碱不良反应事件以及我国近期发生的中医刺五加注射液安全用药事件等。中医用药不良反应趋势的日益扩大使人们提高了安全用药意识，并开始深入关注中药用药安全性的问题。目前针对中药引发的众多患者不良反应问题，行业内的相关评价主要倾向于两种观点，一种观点为绝大部分中药医师认为引发中药大量不良反应的成因来自于其本身存在的质量问题，而另一种声音则认为虽然不排除中药的质量问题，但单纯将大量不良反应事件仅归结于药品的质量问题显然并不确切，不能说明一切问题。用药后一部分患者出现的各类身体不适还包含众多深入的问题因素，例如中药成分的复杂性、不稳定性、患者个体差异性、临床治疗方式不当以及中药容易受到采摘时间、环境与气候的影响等。
2药物警戒理念在药品不良反应监测中的内涵体现
在药品不良反应监测中药物警戒理念的合理引入是一切中药用药风险合理控制的必要保证，同时也是中药用药安全性评价的基础前提。中药的不良反应主要指在保证药品合格及用药方法、用药剂量正常的前提下引发患者与用药科目无关或突发意外的有害反应。在这一概念界定的基础上，有效的将中药产品中的假冒伪劣药品、错误治疗现象以及不合理的用药现象予以排除。药物警戒理念最早起源于西方国家，世界卫生组织于2002年对这一理念进行了科学的延伸，即通过及时的发现、合理的评估、正确的理解与事前控制合理预防药品不良作用或一些药品其他相关问题而进行的科学研究活动。由此不难看出药物警戒科学理念是全球范围内各个国家医疗行业药品不良反应监测的未来发展趋势，只有目的明确，合理应用，通过科学的药品安全性监测，完善进行药物评价才能使之用药风险与效益评估清晰明确，将风险大于效益的中药予以剔除，为净化中医治疗环境作出必要的贡献。
3从药物警戒角度分析中药用药安全的影响因素
基于药物警戒角度进行中药安全风险的评估分析，应充分考虑到中药本身的质量问题及其在实践治疗过程的适应性医疗质量问题。药品的不良反应是客观存在的，任何药品均会包含这样或那样的不良反应，中药也不例外。由中药材原材料本身导致的不良反应因素主要包含中药产地不同、采摘时间各异、生长气候条件的不同以及加工工艺、炮制方式的不同引发的中药性状各异性，从而进一步导致了各类药品产生的不良反应。
4引入药物警戒理念，全面落实中药安全监测与科学评价
4.1以药物警戒理念为指导，全面开展中药安全监测
在中药不良反应检测工作中，我们应切实以药物警戒理念为指导，提升各项技术管理工作的科学性，促进工作人员掌握丰富的中医学专业知识，巩固安全监测与评价防控基础，以药物警戒为核心，通过合理的分析全面识别中药用药中存在的风险因素，从而以公正、严明、客观、务实的角度作出对中药不良反应及相关安全问题的综合评价，找出药品本身存在的问题，并合理的规范其临床使用方法，为中医师提供科学有力的治疗依据。
4.2全过程监控，稳定药物警戒的常态机制建立
在监测管理实践中我们应切实稳定药物警戒的常态发展机制建立，配合完善、便捷的风险控制措施并通过全过程的实时监控，最大限度的保障中药产品的科学质量，避免行业管理中仅注重对药品安全事件的事后处理，却轻视药物警戒的常态机制管理与稳定运行发展等不良现状，通过强化对中药研制阶段的安全监测，实施良好的中药生产全过程质量控制，并对其日常的流通环节进行严格的监管与综合的防控，以切实提升中药产品质量。
4.3扩大宣传培训、履行中药不良反应通报制，提升中医师临床用药治疗水平
合理使用中药是降低中药不良反应事件发生机率的重要手段，因此，在中药安全监测管理实践中我们应强化宣传力度，广泛开展行业培训，通过履行定期中药不良反应通报制，为中医师提供有效的临床治疗依据，强化中医师的安全用药意识，令他们构建合理用药知识体系，发挥综合的防控技能，进而从根源上杜绝中药行业的不良用药问题。
5结语
从深层次对中药用药安全进行剖析则不难发现，我们只有客观认识安全用药、周密分析、实时监测与评价中药品种的安全用药规则及容易引发不良反应的综合属性，才能有效提升中医治疗疗效，同时为中医行业的评价及风险控制提供科学有力的依据，并切实促进我国拥有悠久历史的中医事业实现可持续的全面发展。
参考文献
[1]俞冲,陈炯华.国内中药注射剂不良反应情况分析[J].中国中医药信息杂志，2008 (9).
【关键词】中药；药物警戒；安全监测
1前言
随着中药治疗方法的不断丰富与更新，中药种类的日渐繁多，患者们充分享受到了对症下药、中西综合治疗的人性化服务优势。然而随着各类新型研发中药制剂临床治疗应用的不断增多，随之而来的中药不良反应事件发生机率也呈逐年上升趋势，大量不良用药反应的相关报道以铺天盖地之势融入了人们的生活中。例如早期发生在比利时马兜铃酸医疗事件、新加坡发生的小檗碱不良反应事件以及我国近期发生的中医刺五加注射液安全用药事件等。中医用药不良反应趋势的日益扩大使人们提高了安全用药意识，并开始深入关注中药用药安全性的问题。目前针对中药引发的众多患者不良反应问题，行业内的相关评价主要倾向于两种观点，一种观点为绝大部分中药医师认为引发中药大量不良反应的成因来自于其本身存在的质量问题，而另一种声音则认为虽然不排除中药的质量问题，但单纯将大量不良反应事件仅归结于药品的质量问题显然并不确切，不能说明一切问题。用药后一部分患者出现的各类身体不适还包含众多深入的问题因素，例如中药成分的复杂性、不稳定性、患者个体差异性、临床治疗方式不当以及中药容易受到采摘时间、环境与气候的影响等。
2药物警戒理念在药品不良反应监测中的内涵体现
在药品不良反应监测中药物警戒理念的合理引入是一切中药用药风险合理控制的必要保证，同时也是中药用药安全性评价的基础前提。中药的不良反应主要指在保证药品合格及用药方法、用药剂量正常的前提下引发患者与用药科目无关或突发意外的有害反应。在这一概念界定的基础上，有效的将中药产品中的假冒伪劣药品、错误治疗现象以及不合理的用药现象予以排除。药物警戒理念最早起源于西方国家，世界卫生组织于2002年对这一理念进行了科学的延伸，即通过及时的发现、合理的评估、正确的理解与事前控制合理预防药品不良作用或一些药品其他相关问题而进行的科学研究活动。由此不难看出药物警戒科学理念是全球范围内各个国家医疗行业药品不良反应监测的未来发展趋势，只有目的明确，合理应用，通过科学的药品安全性监测，完善进行药物评价才能使之用药风险与效益评估清晰明确，将风险大于效益的中药予以剔除，为净化中医治疗环境作出必要的贡献。
3从药物警戒角度分析中药用药安全的影响因素
基于药物警戒角度进行中药安全风险的评估分析，应充分考虑到中药本身的质量问题及其在实践治疗过程的适应性医疗质量问题。药品的不良反应是客观存在的，任何药品均会包含这样或那样的不良反应，中药也不例外。由中药材原材料本身导致的不良反应因素主要包含中药产地不同、采摘时间各异、生长气候条件的不同以及加工工艺、炮制方式的不同引发的中药性状各异性，从而进一步导致了各类药品产生的不良反应。
4引入药物警戒理念，全面落实中药安全监测与科学评价
4.1以药物警戒理念为指导，全面开展中药安全监测
在中药不良反应检测工作中，我们应切实以药物警戒理念为指导，提升各项技术管理工作的科学性，促进工作人员掌握丰富的中医学专业知识，巩固安全监测与评价防控基础，以药物警戒为核心，通过合理的分析全面识别中药用药中存在的风险因素，从而以公正、严明、客观、务实的角度作出对中药不良反应及相关安全问题的综合评价，找出药品本身存在的问题，并合理的规范其临床使用方法，为中医师提供科学有力的治疗依据。
4.2全过程监控，稳定药物警戒的常态机制建立
在监测管理实践中我们应切实稳定药物警戒的常态发展机制建立，配合完善、便捷的风险控制措施并通过全过程的实时监控，最大限度的保障中药产品的科学质量，避免行业管理中仅注重对药品安全事件的事后处理，却轻视药物警戒的常态机制管理与稳定运行发展等不良现状，通过强化对中药研制阶段的安全监测，实施良好的中药生产全过程质量控制，并对其日常的流通环节进行严格的监管与综合的防控，以切实提升中药产品质量。
4.3扩大宣传培训、履行中药不良反应通报制，提升中医师临床用药治疗水平
合理使用中药是降低中药不良反应事件发生机率的重要手段，因此，在中药安全监测管理实践中我们应强化宣传力度，广泛开展行业培训，通过履行定期中药不良反应通报制，为中医师提供有效的临床治疗依据，强化中医师的安全用药意识，令他们构建合理用药知识体系，发挥综合的防控技能，进而从根源上杜绝中药行业的不良用药问题。
5结语
从深层次对中药用药安全进行剖析则不难发现，我们只有客观认识安全用药、周密分析、实时监测与评价中药品种的安全用药规则及容易引发不良反应的综合属性，才能有效提升中医治疗疗效，同时为中医行业的评价及风险控制提供科学有力的依据，并切实促进我国拥有悠久历史的中医事业实现可持续的全面发展。
参考文献
[1]俞冲,陈炯华.国内中药注射剂不良反应情况分析[J].中国中医药信息杂志，2008 (9).