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本文对《药品管理法》第一百一十七条第二款关键词进行了字面和体系解释,围绕中药饮片不符合药品标准对安全性和有效性影响的判断原则,结合2013~2018年原国家食品药品监督管理总局发布中药饮片抽检不合格公告品种和《中国药典》收载的中药材、中药饮片标准检验项目进行了关联分析,提出了对安全性、有效性影响的主要分类和判断原则,并列举了需要继续研究的问题。