目的:观察沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法:95例2型糖尿病患者随机分为观察组(47例)和对照组(48例)。入组前所有患者均给予盐酸二甲双胍缓释片0.5 g,口服,3次/日,连用4周;在此基础上,对照组患者继续给予盐酸二甲双胍缓释片0.5 g,口服,3次/日,连用24周;观察组患者在对照组治疗的基础上给予沙格列汀片5 mg,口服,1次/日,连用24周。两组患者疗程均为28周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、睡前血糖、糖化血红蛋白(Hb A1c)、体质量指数(BMI),低血糖、严重低血糖发生率及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,低血糖发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血糖指标均显著低于同组治疗前,且观察组FPG、Hb A1c低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前后BMI、严重低血糖发生率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:沙格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病较单用二甲双胍疗效更显著,安全性较好,可显著降低低血糖发生率。