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目的:制备海洋溶茼酶膜,并建立其质量控制方法。方法:以海洋溶菌酶为主药、羟丙基甲基纤维素为成膜材料制成膜刺,采用Foli-酚测定法和平板扩散法分别测定海洋溶菌酶的蛋白浓度和酶活性,以紫外分光光度法测定海洋溶菌酶膜中海洋溶茼酶的含量。结果:海洋溶菌酶的蛋白浓度和酶活性符合抑菌要求;样品平均回收率为101.0%(RSD=0.67%);样品放置6mo内各项指标均无明显变化。结论:本制剂制备工艺简单、质量可控.可为临床治疗阴道炎提供一种新型制剂。