注射用匹多莫德的研制与质量控制

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目的:探讨注射用匹多莫德的处方、制备工艺及质量控制方法。方法:采用冷冻干燥法制备了注射用匹多莫德;采用HPLC测定其含量及有关物质。结果:本品处方以甘露醇与精氨酸为填充剂,制备的注射用匹多莫德在光照(4500lx)、高温(40℃)10d及室温留样考察12mo,物理及化学性质稳定。结论:研制的注射用匹多莫德性质稳定;质量控制方法准确可靠。
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