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目的:观察使用自拟活血通脉汤防治下肢静脉血栓的疗效及安全性.方法:选取我科入院评估及筛查为下肢静脉血栓形成的高危患者160例,随机分为治疗组和对照组,每组80例.对照组口服利伐沙班片(拜瑞妥)进行抗血栓治疗,治疗组自拟活血通脉汤口服进行抗血栓治疗.对两组治疗后DVT发生情况,以及入院、治疗1周、2周后的D-二聚体的指标进行观察和分析.结果:两组治疗14d,治疗组中有4例出现DVT、对照组中有6例出现DVT,两组DVT发病率分别为5.0％(4/80)和7.5％(6/80),两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组在治疗后1周、2周的D-二聚体值及APPT值比较差异无统计学意义(P＞0.05),两组均未发生严重出血、贫血、肝肾功能损伤等不良反应.结论:应用利伐沙班片(拜瑞妥)与自拟活血通脉汤预防及治疗下肢静脉血栓形成的作用无明显差异性,自拟活血通脉汤在预防及治疗下肢静脉血栓形成的治疗中可以达到利伐沙班片(拜瑞妥)的治疗效果,且对凝血功能的抑制作用不明显,安全性较高,自拟活血通脉汤治疗费用相对低廉,有助于减轻患者的负担.