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目的 制备黄体素类脂质体并优化处方.方法 采用乙醇注入法制备黄体素类脂质体,以包封率和载药量为考察指标,基于QbD理念,利用Plackett-Burman试验设计结合Box-Behnken响应面法,优化药物和载体材料的比例、黄体素用量、水化温度等工艺参数.结果 黄体素类脂质体最佳制备处方为表面活性剂比例0.703:1,叶黄素用量为15.4 mg,水化温度为32℃.验证试验黄体素类脂质体的包封率为(75.283±0.22)%、载药量为(38.152±0.21)%、OD值为0.794.结论 利用Plackett-Burman试验设计结合Box-Behnken响应面法优化黄体素类脂质体制备工艺,此法预测性好,可行性强.