目的:评价国产与进口头孢他啶治疗新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)合并肺炎(PN)的效果与安全性。方法:选取2011年10月至2014年10月我院NICU收治的NRDS合并PN患儿106例,按随机数字表法分为国产组和进口组各53例,分别应用国产和进口头孢他啶抗感染,初始治疗均以100 mg/(kg·d)剂量溶于0.9%氯化钠注射液30~50 m L,分2次静脉滴注,每12 h一次。观察两组患儿的症状体征变化、辅助通气情况、需调整为头孢哌酮/舒巴坦钠或碳青霉烯类抗感染的情况、抗菌药物疗程、抗菌药物费用、临床转归、不良反应和细菌学指标等。结果:头孢他啶治疗总有效率为60.38%(64/106),国产组和进口组的有效率分别为52.83%(28/53)和67.92%(36/53),细菌清除率分别为11.11%和18.75%。两组的住院时间、持续正压通气(CPAP)或机械通气时间、头孢他啶使用时间、头孢哌酮/舒巴坦钠或碳青霉烯类使用时间、病死率比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。国产组和进口组的抗菌药物疗程分别为(25.41±6.32)d和(20.11±5.74)d,抗菌药物费用分别为(2 337.20±698.30)元和(2 558.70±921.60)元,国产组抗菌药物疗程长于进口组(P<0.01),但抗菌药物费用低于进口组(P<0.01)。两组均无明显不良反应发生。两组的主要致病菌为肺炎克雷伯菌肺炎亚种,且为产ESBLs菌,其对头孢他啶耐药率为100%。结论:NRDS合并PN致病菌对头孢他啶耐药率较高,临床初始治疗不建议首选头孢他啶抗感染。