【摘 要】
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目的研究2种硫酸氨基葡萄糖胶囊在健康受试者体内的药动学和生物等效性。方法22名男性健康受试者,单剂量随机交叉口服不同厂家硫酸氨基葡萄糖胶囊500 mg后,采用LC-MS/MS法测
【机 构】
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苏州大学附属第二医院药剂科,上海药物代谢研究中心,
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目的研究2种硫酸氨基葡萄糖胶囊在健康受试者体内的药动学和生物等效性。方法22名男性健康受试者,单剂量随机交叉口服不同厂家硫酸氨基葡萄糖胶囊500 mg后,采用LC-MS/MS法测定血药浓度,用DAS 2.0统计软件计算药动学参数和相对生物利用度。结果受试者口服受试制剂和参比制剂后的ρmax分别为（5ρ2.0±193.0）、（453.0±174.0）μg·L-1,tmax分别为（2.9±1.5）、（2.5±1.3）h,t1/2分别为（1.3±0.4）、（1.2±0.4）h,AUCO→t分别为（1 997.0±652.0）、（1 948.0±715.0）μg·h·L-1,AUC+（O→∞）分别为（2 027.0±657.0）、（1 972.0±716.0）μg·h·L-1;受试制剂的相对生物利用度为（106.7±27.8）%。结论2种制剂具有生物等效性。
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