目的:评价瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性。方法:本研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照设计。共入选344例受试者,随机分为3组瑞舒伐他汀钙5 mg组(n=115例)、瑞舒伐他汀钙10 mg组(n=115例)和阿托伐他汀钙10 mg组(n=114例),服药治疗8周。治疗第4周时,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.12 mmol.L-1,则服用药物剂量加倍至试验结束。结果:治疗8周后,3组总胆固醇(TC)和LDL-C水平均明显降低(P<0.01),阿托伐他汀10 mg组TC由基线(6.64±0.9)mmol.L-1下降至(4.76±0.94)mmol.L-1,瑞舒伐他汀10 mg组TC由基线(6.61±0.75)mmol.L-1下降至(4.39±0.90)mmol.L-1,瑞舒伐他汀5 mg组TC由基线(6.74±0.76)mmol.L-1下降至(4.72±0.87)mmol.L-1;阿托伐他汀10 mg组LDL-C由基线(4.40±0.87)mmol.L-1下降至(2.62±0.90)mmol.L-1,瑞舒伐他汀10 mg组LDL-C由基线(4.37±0.76)mmol.L-1下降至(2.30±0.84)mmol.L-1,瑞舒伐他汀5 mg组LDL-C由基线(4.48±0.68)mmol.L-1下降至(2.58±0.89)mmol.L-1。阿托伐他汀10 mg组与瑞舒伐他汀10 mg组比较,TC和LDL-C下降值有显著差异(P<0.05);3组动脉硬化指数与治疗前比较均有降低趋势,但无显著差异(P>0.05);3组不良反应发生率相似。结论:瑞舒伐他汀可显著降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,具有较好的安全性和耐受性,可用于高胆固醇血症的治疗。