【摘 要】
：
目的:分析药品生产监管工作和生产企业存在的实际问题,并提出对策,为高效开展监管工作指明方向。方法:对生产企业的日常检查,驻厂监督及药品生产质量管理规范(Good manufactu
【机 构】
：
丽水市食品药品监督管理局,龙泉市食品药品监督管理局
论文部分内容阅读
目的:分析药品生产监管工作和生产企业存在的实际问题,并提出对策,为高效开展监管工作指明方向。方法:对生产企业的日常检查,驻厂监督及药品生产质量管理规范(Good manufacturing practice,GMP)认证、飞行检查情况开展调查研究。结果:发现药品生产监管风险点在于对GMP理解不深刻;硬件存在诸多缺陷,软件薄弱、流于形式;人员流动性大;个别企业缺乏诚信意识。结论:药品生产监管重点在于深化对GMP的认识;普及国际先进管理理念;强化生产企业诚信建设;切实提高药品生产质量管理水平;形成更加开放的质量管理体系。
其他文献
描述对于中国传媒业改革开放30年以来的发展轨迹,认知由"增量改革"到"语法革命"是当前中国传媒业基本发展逻辑的深刻转型,进而解析现阶段传媒竞争战略的若干新趋势,以便更为
目的:观察生脉注射液对放射性心脏损伤的防治疗效。方法:72例胸部肿瘤患者随机分为对照组和防治组,均采用三维适形或调强放疗,防治组三维适形或调强放疗联合应用生脉注射液,
最近几年,随着科学技术的高速发展,智能手机或者智能平板等一些移动智能设备在各个年龄段的人群中已经有了非常高的普及率。这些智能设备与现代通信技术的紧密结合实现了音乐
群众路线是我们党的生命线和根本工作线。作为县级国税机关的税收管理员，不仅是国家税收的直接征管员，同时也是一个直接与广大纳税人打交道的窗口。作为县国税机关，应当利用群众
供应链管理是一种新兴的管理模式,是先进的管理理念、管理方法和管理技术的综合产物,而信息技术的使用使得供应链具备了管理的基础。首先介绍了供应链管理的概念及内涵,分析
随着新课程改革的实施与推进,当代教育越来越重视小学数学与生活的相互作用。基于此,如何巧妙借用生活元素活化数学教学逐渐成为诸多一线教师的研究重点。因此,本文从“立足
将创造性思维方法、发明问题解决理论 TRIZ、质量功能配置 QFD、基于实例推理 CBR等方法相结合 ,进行机械产品的创新设计方法研究 ,提出了机械产品创新设计的集成化框架模型
福柯的"作者—功能"思想并非他的全部作者思想,它主要涉及的是思想观念领域;福柯的"作者—功能"思想并非是对德里达的文字理论的批判,其理论批判的对象是多个,并且有着鲜明的
在空间上,桃花源是一个封闭自守、绝不与外交通的世界;在时间上,桃花源中的时间如果不说是停滞的,也该是"循环"的,周而复始的。桃花源正是由于守护了自己的时间与空间,才成了