目的:观察甘草酸二胺胶囊(天晴甘平)治疗慢性乙型肝炎及抗肝纤维化的临床疗效.方法:对122例慢性乙型肝炎患者,随机分成两组,治疗组78例,对照组44例.治疗组予甘草酸二胺胶囊,3次/d,150 mg/次,口服;对照组予复方益肝灵片,3次/d,4片/次,口服;均30 d 1个疗程,一般3个疗程.观察两组症状、体征、肝功能、HBV复制指标及肝纤维化指标.结果:两组在症状改善方面(乏力、纳差、腹胀)均有显著疗效,组间对比无明显差异(P＞0.05);两组体征均无明显变化;肝功(ALT、AST、T-BiL、GGT)组间对比有显著差异(P＜0.05);血清肝纤维化指标(HA、LN、PC-Ⅲ)组间对比差异显著(P＜0.01);两组对乙肝病毒复制指标(HBeAg、HBV-DNA)均无明显抑制作用.结论:甘草酸二胺胶囊能显著改善慢性乙型肝炎患者的临床症状.有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用;并有一定的抗肝纤维化功效;对乙肝病毒复制无显著抑制作用.