不同软管包材对清香止痛霜质量稳定性的影响

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目的:考察不同软管包材对清香止痛霜质量稳定性的影响。方法:建立气相色谱法(GC)测定清香止痛霜中水杨酸甲酯的含量,并进行方法学验证。分别采用金属铝管、塑料软管和复合软管3种不同材质的软管包材对清香止痛霜进行灌装,参照《中国药典》的要求进行加速和长期稳定性试验,观察制剂基本性状和包材管壁性质的变化,并测定水杨酸甲酯的含量变化。结果:本试验成功建立了GC法测定水杨酸甲酯的含量。从外观上观察,金属铝管易导致清香止痛霜的膏体变质和管壁变形,主要表现为膏体颜色变为灰白色,管壁逐渐变黑;采用塑料软管和复合软管包装的制
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