【摘 要】
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目的 比较在固定敷药面积的前提下外用不同剂量20％盐酸氨基酮戊酸溶液(ALA)进行光动力疗法(ALA-PDT)治疗外阴尖锐湿疣的安全性与疗效.方法 随机、开放、两个剂量组平行对照的多中心临床研究,就诊的尖锐湿疣患者按随机号分配进入A组或B组,A组外用0.5 ml 20％ ALA,B组外用0.25 ml 20％ALA,敷药范围的直径均为2 cm,外用聚乙烯薄膜封包,胶布固定.3h后使用红光照射,能量
【机 构】
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210042南京,中国医学科学院北京协和医学院皮肤病研究所,210042南京,中国医学科学院北京协和医学院皮肤病研究所,上海市皮肤病医院,上海市皮肤病医院,中山大学附属第二医院,210042南京,中国
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目的 比较在固定敷药面积的前提下外用不同剂量20％盐酸氨基酮戊酸溶液(ALA)进行光动力疗法(ALA-PDT)治疗外阴尖锐湿疣的安全性与疗效.方法 随机、开放、两个剂量组平行对照的多中心临床研究,就诊的尖锐湿疣患者按随机号分配进入A组或B组,A组外用0.5 ml 20％ ALA,B组外用0.25 ml 20％ALA,敷药范围的直径均为2 cm,外用聚乙烯薄膜封包,胶布固定.3h后使用红光照射,能量密度80～ 120 J/cm2.两组均7～10d重复治疗1次,共治疗3次.每次治疗后进行疗效评价和不良反应观察,末次治疗后第1、4、8、12、24周进行随访,观察复发率.结果 3个中心共入组尖锐湿疣患者88例,其中81例完成全部治疗(A组45例,B组36例),A组总疣体数为55个,B组为49个.治疗3次后A组疣体清除率为98.18％,B组为85.71％,两组差异有统计学意义(x2=5.67,P＜0.05);痊愈率分别为97.77％和80.55％,差异有统计学意义(x2=6.66,P＜ 0.05).治疗结束后第12周,A组复发率为9.09％(4/44),B组为35.71％(10/28),差异有统计学意义(x2=7.74,P＜ 0.01).不良反应A、B两组分别为33.33％、30.55％,差异无统计学意义(x2=0.07,P＞ 0.05),不良反应有局部红肿、疼痛、糜烂,均在1 ～5d内自行缓解.结论 固定敷药面积时,外用0.5 ml 20％ ALA-PDT疗法治疗外阴尖锐湿疣疗效优于0.25 ml,复发率显著降低,同时不良反应未见明显增加。
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